Purificarea apei, apa pentru preparate injectabile (API)

Vizualizare hartă Vizualizare tabel

Punct de măsurare	Produs	Alternative
Purified water inlet	Proline Promass K 10 Coriolis flowmeter	Proline Promass P 100 Coriolis flowmeter	Proline Promass F 100 Coriolis flowmeter	Proline Promass P 300 Coriolis flowmeter
Coolant inlet temperature	iTHERM TrustSens TM371 Compact thermometer	iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer	iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer	iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer
Coolant inlet pressure	Absolute and gauge pressure Cerabar PMP21	Absolute and gauge pressure Ceraphant PTP31B	Absolute and gauge pressure Cerabar PMC21
Coolant outlet temperature	TMR35 Compact thermometer	iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer	iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer	iTHERM ModuLine TM401 Hygienic modular thermometer
Evaporator pressure	Cerabar PMP43 – hygienic pressure transmitter	Cerabar PMP51B - pressure transmitter
Evaporator temperature	iTHERM TrustSens TM371 Compact thermometer	iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer	iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer	iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer
Evaporator maximum level detection	Liquiphant FTL43 – hygienic point level switch for liquids	Liquiphant FTL63 – hygienic point level switch for liquids
Evaporator minimum level detection	Liquiphant FTL43 – hygienic point level switch for liquids	Liquiphant FTL63 – hygienic point level switch for liquids
Steam temperature	iTHERM TrustSens TM371 Compact thermometer	iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer	iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer	iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer
Steam inlet pressure	Cerabar PMP43 – hygienic pressure transmitter	Cerabar PMP51B - pressure transmitter
Steam inlet	Proline Prowirl F 200 vortex flowmeter
WFI conductivity	Digital conductivity sensor Memosens CLS16E
WFI temperature	iTHERM TrustSens TM371 Compact thermometer	iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer	iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer	iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer
B1-14-Analysis	Low-range TOC analyzer CA79

Debit măsurare în: Purified water inlet

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Picture of Coriolis flowmeter Proline Promass K 10 for multivariable measurement in utilities

Proline Promass K 10 Coriolis flowmeter

Flowmeter with minimized total cost of ownership with easy-to-use operation concept

Alternative:

Picture of Coriolis flowmeter Proline Promass P 100 / 8P1B for the life sciences industry

Proline Promass P 100 Coriolis flowmeter

The specialist for life sciences with an ultra-compact transmitter

Picture of Proline Promass F 100 / 8F1B with highest measurement performance for liquids and gases

Proline Promass F 100 Coriolis flowmeter

The flowmeter with premium accuracy, robustness and an ultra-compact transmitter

Picture of Coriolis flowmeter Proline Promass P 300 / 8P3B for the life sciences industry

Proline Promass P 300 Coriolis flowmeter

Specialist for life sciences with a compact, easily accessible transmitter

Cerințe generale:

Cleanability, no dead legs
Fully self-drainable in horizontal installations
Design according to ISPE "Water and Steam Systems"
Low delta ferrite content
High reproducibility over a large flow range

Cerințe tehnice:

Measuring task: Liquids/Density/Concentration
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40 °C (104 °F)
Max. sanitization temperature: 80 °C (176 °F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Temperatură măsurare în: Coolant inlet temperature

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Compact sanitary RTD - iTHERM TrustSens TM371

iTHERM TrustSens TM371 Compact thermometer

Metric RTD thermometer with self-calibration technology for hygienic applications

Alternative:

iTHERM TrustSens TM372 Hygienic compact thermometer, US Style

iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer

Imperial RTD thermometer with self-calibration technology for hygienic applications

Sanitary digital thermometer iTHERM TM411

iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer

Metric RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

Hygienic thermometer iTHERM TM412 - Imperial version US Style

iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer

Imperial RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

Cerințe generale:

Installation in thermowell
Easy calibration
Long-term stability
Linearity over the measurement range

Cerințe tehnice:

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Max. sanitization temperature: 80°C (176°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Presiune măsurare în: Coolant inlet pressure

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Absolute and gauge pressure Cerabar PMP21

Cost-effective pressure transducer with metal sensor for measurement in gases or liquids

Alternative:

Ceraphant PTP31B - Absolute and gauge pressure

Absolute and gauge pressure Ceraphant PTP31B

Cost-effective pressure switch with welded metal sensor for measurement in gases, steams or liquids

Absolute and gauge pressure Cerabar PMC21

Cost-effective pressure transducer with ceramic sensor for measurement in gases or liquids

Cerințe generale:

Front flush mounting for drainability
Fast temperature shock response
High linearity

Cerințe tehnice:

Measuring task: Pressure
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Max. sanitization temperature: 80°C (176°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Temperatură măsurare în: Coolant outlet temperature

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Product picture hygienic compact thermometer TMR35

TMR35 Compact thermometer

Metric RTD 4-20 mA compact thermometer for hygienic applications

Alternative:

iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer

Metric RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer

Imperial RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

Product picture hygienic RTD thermometer TM401

iTHERM ModuLine TM401 Hygienic modular thermometer

Fundamental metric RTD direct contact thermometer for hygienic applications

Cerințe generale:

Installation in thermowell
Easy calibration
Long-term stability
Linearity over the measurement range

Cerințe tehnice:

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Max. sanitization temperature: 80°C (176°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Presiune măsurare în: Evaporator pressure

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Cerabar PMP43 – hygienic pressure transmitter

Particularly compact, highly reliable and the perfect fit for demanding hygienic applications

Alternative:

Cerabar PMP51B - pressure transmitter

Smart pressure transmitter with metal membrane for highly accurate measurement of liquids and gases

Cerințe generale:

Front flush mounting for drainability
Fast temperature shock response
High linearity

Cerințe tehnice:

Measuring task: Pressure
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Temperatură măsurare în: Evaporator temperature

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

iTHERM TrustSens TM371 Compact thermometer

Metric RTD thermometer with self-calibration technology for hygienic applications

Alternative:

iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer

Imperial RTD thermometer with self-calibration technology for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer

Metric RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer

Imperial RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

Cerințe generale:

Cleanability, no dead legs, front flush mounting
Installation in thermowell
Easy calibration
Long-term stability
Linearity over the measurement range

Cerințe tehnice:

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Nivel măsurare în: Evaporator maximum level detection

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Liquiphant FTL43 – hygienic point level switch for liquids

Proven in the field, particularly compact and perfectly suitable for hygienic applications

Alternative:

Liquiphant FTL63 – hygienic point level switch for liquids

Proven in the field, easy to use and perfectly suitable for hygienic applications.

Cerințe generale:

Cleanability, no dead legs, front flush mounting
No interaction with agitator operation

Cerințe tehnice:

Measuring task: Point Level / Liquids
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Nivel măsurare în: Evaporator minimum level detection

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Liquiphant FTL43 – hygienic point level switch for liquids

Proven in the field, particularly compact and perfectly suitable for hygienic applications

Alternative:

Liquiphant FTL63 – hygienic point level switch for liquids

Proven in the field, easy to use and perfectly suitable for hygienic applications.

Cerințe generale:

Cleanability, no dead legs, front flush mounting
No interaction with agitator operation

Cerințe tehnice:

Measuring task: Point Level / Liquids
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Temperatură măsurare în: Steam temperature

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

iTHERM TrustSens TM371 Compact thermometer

Metric RTD thermometer with self-calibration technology for hygienic applications

Alternative:

iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer

Imperial RTD thermometer with self-calibration technology for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer

Metric RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer

Imperial RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

Cerințe generale:

Installation in thermowell
Fast response time
Easy calibration
Long-term stability
Linearity over the measurement range

Cerințe tehnice:

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)

Presiune măsurare în: Steam inlet pressure

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Cerabar PMP43 – hygienic pressure transmitter

Particularly compact, highly reliable and the perfect fit for demanding hygienic applications

Alternative:

Cerabar PMP51B - pressure transmitter

Smart pressure transmitter with metal membrane for highly accurate measurement of liquids and gases

Cerințe generale:

Front flush mounting for drainability
Fast temperature shock response
High linearity

Cerințe tehnice:

Measuring task: Pressure
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)

Debit măsurare în: Steam inlet

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Picture of Vortex flowmeter Proline Prowirl F 200 / 7F2C for utilities

Proline Prowirl F 200 vortex flowmeter

Versatile flowmeter with detection of wet steam conditions and best-in-class accuracy

Cerințe generale:

Turbulent constant flow
Robust sensor technology against water hammer
Wet steam detection and measurement
Temperature and pressure compensation
Ready for energy measurement solution

Cerințe tehnice:

Measuring task: Steam
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150 °C (302 °F)

Analiză măsurare în: WFI conductivity

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Memosens CLS16E - Digital, contacting conductivity sensor with certified hygienic design

Digital conductivity sensor Memosens CLS16E

Memosens 2.0 contacting conductivity sensor for hygienic applications in life sciences and food

Cerințe generale:

Cleanability (CIP/SIP), no dead legs
Design according to ISPE "Water and Steam Systems"
USP <645> functionality
Low range, non-temperature-compensated

Cerințe tehnice:

Measuring task: Conductivity
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Temperatură măsurare în: WFI temperature

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

iTHERM TrustSens TM371 Compact thermometer

Metric RTD thermometer with self-calibration technology for hygienic applications

Alternative:

iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer

Imperial RTD thermometer with self-calibration technology for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer

Metric RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer

Imperial RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

Cerințe generale:

High accuracy and repeatability
Cleanability, no dead legs
Installation in thermowell
Easy calibration
Long-term stability

Cerințe tehnice:

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Analiză măsurare în: B1-14-Analysis

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Low-range TOC analyzer CA79

Precise online TOC monitoring in the life sciences industry

Cerințe generale:

Cerințe tehnice:

Conducte și instrumentații din oțel inoxidabil într-un sistem farmaceutic de purificare a apei.

Principalele provocări privind instrumentația din cadrul sistemelor de apă pentru preparate injectabile

Cea mai mare provocare din cadrul unui sistem de apă pentru preparate injectabile (API) o reprezintă demonstrarea continuă a faptului că apa rămâne în parametrii specificați în timpul generării, depozitării și distribuției. Instrumentația trebuie să funcționeze fiabil într-un mediu în care riscul de contaminare, cerințele de conformitate și așteptările privind validarea sunt extrem de mari. O parte din principalele provocări privind instrumentația din cadrul sistemelor API sunt:

Măsurarea fiabilă a conductivității de nivel scăzut
Detecția rapidă a COT din evenimentele de contaminare
Precizia temperaturii în timpul igienizării
Verificarea vitezei de curgere pentru a preveni formarea de biopelicule
Pregătirea calibrării, validării și auditului

Inovațiile portofoliului

Descoperiți inovațiile noastre pentru procesul dumneavoastră de purificare a apei

Produse simple
Ușor de ales, instalat și administrat

Excelenţă tehnică

Simplitate

Ce este FLEX?

Produse clasice
Fiabile, robuste și ușor de întreținut

Excelenţă tehnică

Simplitate

Ce este FLEX?

Produse superioare
Extrem de funcțional și convenabil

Excelenţă tehnică

Simplitate

Ce este FLEX?

Produse de specialitate
Conceput pentru aplicatii solicitante

Excelenţă tehnică

Simplitate

Variabil

Ce este FLEX?

Colecții FLEX	Excelenţă tehnică	Simplitate
F L E X Colecție Fundamental Îndepliniți-vă nevoile esențiale de măsurare	Excelenţă tehnică	Simplitate
F L E X Selecţie Lean Gestionați-vă cu ușurință procesele de bază	Excelenţă tehnică	Simplitate
F L E X Colecție Extended Optimizați-vă procesele cu tehnologii inovatoare	Excelenţă tehnică	Simplitate
F L E X Colecție Xpert Stăpâniţi cele mai dificile aplicaţii	Excelenţă tehnică	Simplitate Variabil

Aflaţi mai multe despre selecţiile FLEX

Proline Promass K 10
Coriolis flowmeter

Flowmeter with minimized total cost of ownership with easy-to-use operation concept

Cerabar PMP43 – hygienic pressure transmitter

Particularly compact, highly reliable and the perfect fit for demanding hygienic applications

iTHERM TrustSens TM371
Compact thermometer

Metric RTD thermometer with self-calibration technology for hygienic applications

Liquiphant FTL43 – hygienic point level switch for liquids

Proven in the field, particularly compact and perfectly suitable for hygienic applications

Absolute and
gauge pressure
Cerabar PMP21

Cost-effective pressure transducer with metal sensor for measurement in gases or liquids

TMR35
Compact thermometer

Metric RTD 4-20 mA compact thermometer for hygienic applications

Digital conductivity sensor
Memosens CLS16E

Memosens 2.0 contacting conductivity sensor for hygienic applications in life sciences and food

Low-range TOC analyzer
CA79

Precise online TOC monitoring in the life sciences industry

Vortex flowmeter - Proline Prowirl F 200

Proline Prowirl F 200 / 7F2B

The flowmeter with detection of wet steam conditions, available as compact or remote version. Suitable for a wide range of applications; optimized for steam applications.

Întrebări frecvente

Întrebări frecvente privind procesul de purificare a apei/de preparare a apei pentru preparate injectabile (API)

Care sunt limitele de conductivitate și TOC pentru apa API?

Pentru apa pentru preparate injectabile (API), limita COT este ≤ 500 ppb (0,5 mg/l) în funcție de principalele farmacopei (USP, EP, JP). Limita de conductivitate pentru API conform cu USP este ≤ 1,3 µS/cm la 25 °C.

Cum se gestionează conductivitatea API/limitele COT în generarea apei pentru preparate injectabile?

Conductivitatea API și limitele COT sunt menținute prin efectuarea continuă a monitorizării online și controlului contaminanților ionici și organici, pentru a se asigura conformitatea cu cerințele farmacopeelor. Măsurătorile în timp real, analiza tendințelor și gestionarea alarmelor permite detecția timpurie a abaterilor de calitate a apei și susțin generarea validată de API și procesele de distribuție.

Care sunt parametrii critici de proces din generarea apei pentru preparate injectabile?

Parametrii critici de proces din generarea API includ conductivitatea, COT, temperatura, presiunea și debitul, deoarece acestea afectează în mod direct puritatea apei, performanța sistemului și conformitatea cu reglementările. Monitorizarea continuă a acestor parametri asigură menținerea condițiilor de funcționare validate, permițând detecția timpurie a contaminării, abaterilor de proces sau problemelor la echipament.

Care sunt parametrii critici de proces din generarea apei purificate (AP) prin schimbul OI/EDI/ioni?

În generarea AP prin schimbul de IO, EDI și ioni, parametrii critici de proces sunt conductivitatea, debitul, presiunea, temperatura și COT, deoarece aceștia indică în mod direct eficiența de purificare, performanța membranei/rășinii și calitatea apei. Monitorizarea acestor parametri permite detecția timpurie a contaminării, penetrării, scurgerilor sau contaminării organice, asigurând o calitate consecventă a AP și o funcționare fiabilă a sistemului.

Cum funcționează generarea apei purificate (AP) prin schimbul OI/EDI/ioni?

În mod tipic, generarea apei purificate (AP) utilizează osmoza inversă (OI) ca etapă principală de purificare pentru eliminarea sărurilor dizolvate, contaminanților organici și particulelor, urmată de EDI sau schimbul de ioni pentru reducerea suplimentară a impurităților ionice reziduale și atingerea calității necesare a apei. Pretratarea și monitorizarea continuă a parametrilor-cheie, precum conductivitatea, COT, presiunea și debitul, asigură o performanță consecventă și conformitatea cu specificațiile privind apa farmaceutică.

Toate hărțile de procesare a apei

Toate hărțile de procesare biotehnică

Toate hărțile de procesare de unică folosință

Principalele provocări privind instrumentația din cadrul sistemelor de apă pentru preparate injectabile

Descoperiți inovațiile noastre pentru procesul dumneavoastră de purificare a apei

Întrebări frecvente privind procesul de purificare a apei/de preparare a apei pentru preparate injectabile (API)

My Endress+Hauser

Produse și servicii

Industrii

Suport

Companie

Purificarea apei, apa pentru preparate injectabile (API)

Principalele provocări privind instrumentația din cadrul sistemelor de apă pentru preparate injectabile

Descoperiți inovațiile noastre pentru procesul dumneavoastră de purificare a apei

Întrebări frecvente privind procesul de purificare a apei/de preparare a apei pentru preparate injectabile (API)

Produse și servicii

Industrii

Suport

Companie

Respectăm confidenţialitatea dumneavoastră