Încercaţi să căutaţi în funcţie de cuvinte-cheie, codul produsului sau codul de comandă ori numărul de serie, de exemplu, „CM442” sau „Informaţii tehnice”
Introduceţi cel puţin 2 caractere pentru a începe căutarea.
Măsurarea unică a debitului în industria biotehnologică cu Proline Promass U 500
Precizie ridicată şi noi posibilităţi datorită tehnologiei de măsurare multivariabile Coriolis, precum şi conformităţii complete cu standardele din industrie
Dezvoltarea de noi ingrediente active devine tot mai complexă. În industria biofarmaceutică, procesele flexibile şi dinamice pentru terapii bazate pe celule şi gene, tehnologii mRNA şi tratamente personalizate devin aşadar tot mai importante. Metodele de producţie Agile şi tehnologiile inteligente ajută producătorii din domeniul biofabricării să reacţioneze mai eficient la dinamica pieţei şi să introducă mai rapid inovaţii pe piaţă. De aceea, sistemele de unică folosinţă sunt utilizate din ce în ce mai frecvent în astfel de procese exigente.
Instrumentele de unică folosinţă nu sunt o tendinţă nouă în biotehnologie, dar cu Proline Promass U 500 apar posibilităţi complet noi. Primul debitmetru Coriolis de unică folosinţă conform cu bunele practici de fabricaţie CE permite utilizarea de sisteme economice şi sigure de unică folosinţă atât în procesele de producţie în serie, cât şi în cele de producţie continuă. Promass U 500 oferă valori măsurate de primă clasă, se pune rapid în funcţiune, este uşor de utilizat şi flexibil.
Avantajele majore ale sistemelor de unică folosinţă în comparaţie cu cele cu utilizare multiplă includ nu numai o flexibilitate mai mare şi un risc minimizat de contaminare încrucişată, ci şi timpi de producţie mai scurţi şi costuri de investiţie semnificativ mai mici. În plus, nu mai sunt necesare procesele complexe de curăţare în proces şi de sterilizare la faţa locului (CIP şi SIP), ceea ce reduce costurile de curăţare şi cele cu energia.
Din punctul de vedere al operatorului, un instrument „ideal” de unică folosinţă ar trebui să prezinte următoarele caracteristici:
Să fie integrat perfect într-o infrastructură digitală existentă
Să fie precalibrat şi gata de utilizare fără a necesita intervenţie manuală
Să fie compatibil cu calibrarea neintruzivă şi testarea integrităţii cerute de clienţi şi autorităţile de reglementare
Să asigure o calitate a măsurătorilor egală sau superioară tehnologiei tradiţionale de detectare cu utilizare multiplă
În ultimii ani, industria biofarmaceutică s-a bazat din ce în ce mai mult pe producţia flexibilă pentru a răspunde cerinţelor variabile de producţie. Această schimbare a determinat dezvoltarea şi adoptarea tehnologiei de unică folosinţă, permiţând operaţiunilor să treacă rapid de la studii clinice şi loturi mici la loturi convenţionale de dimensiuni mari, de până la 2.000 de litri. În plus, tehnologia de unică folosinţă a evoluat semnificativ, iar noile sisteme îmbunătăţesc productivitatea şi adaptabilitatea, fiind proiectate în mod optimizat pentru facilităţi flexibile scalabile.
Costurile pentru achiziţiile repetate de componente de unică folosinţă sunt, în general, mai mult decât compensate de evitarea curăţării, sterilizării, validării, pierderii de timp asociate şi flexibilităţii reduse care vine odată cu instalaţiile cu utilizare multiplă. Sistemele de unică folosinţă sunt, prin urmare, acum o parte integrantă a producţiei biofarmaceutice moderne, în special în dezvoltarea şi fabricarea de produse bazate pe culturi de celule animale. Această schimbare deschide noi oportunităţi în domeniul terapiilor avansate, cum ar fi terapiile celulare şi genetice, medicina personalizată şi anticorpii monoclonali.
Tehnologia de măsurare Coriolis este ideală pentru aplicaţii biofarmaceutice de unică folosinţă care necesită măsurarea precisă şi fiabilă a debitului masic, precum şi respectarea standardelor stricte din industrie. În comparaţie cu alte tehnologii, principiul de măsurare Coriolis oferă mai multe avantaje care fac din această tehnologie o alegere superioară pentru aplicaţiile biofarmaceutice de unică folosinţă din industria ştiinţelor vieţii:
Oferă o precizie semnificativ mai mare şi capacitatea de a măsura mai multe variabile (debit, temperatură şi densitate) în condiţii diferite
Îmbunătăţeşte controlul şi monitorizarea procesului datorită capacităţilor multivariabile
Permite sterilizarea tuburilor de măsurare (de exemplu, folosind raze gamma, raze X sau autoclave), eliminând orice risc de contaminare încrucişată
Oferă avantaje economice datorită preciziei de neegalat în aplicaţiile de fabricare în serie şi dozare, amortizându-se astfel după o perioadă scurtă de timp
Nu necesită trasee drepte de intrare sau ieşire şi nu este afectat de modificările proprietăţilor fluidelor (conductivitate, densitate sau temperatură)
Proline Promass U 500
Pentru măsurarea fiabilă şi de înaltă precizie a debitului în aplicaţii biofarmaceutice de unică folosinţă, Proline Promass U 500 este soluţia optimă:
Performanţă de măsurare imbatabilă (precizie ±0,5%; repetabilitate de ±0,25%)
Opţiuni de instalare flexibile, inclusiv o versiune încorporată pentru montarea pe panoul frontal al suporturilor şi o versiune cu montare pe bancul de lucru cu carcasă pentru laboratoare
Tub de măsurare sterilizabil cu raze gamma, fabricat din oţel inoxidabil 316L (1.4435)
Componente de unică folosinţă în patru diametre nominale (DN 04 / 1/8"; DN 06 / 1/4"; DN 15 / 1/2"; DN 25 / 1") care se potrivesc la o singură unitate de bază, acoperind debite de la 0,12 la 135 kg/min pentru a creşte la maximum flexibilitatea şi standardizarea
Aflaţi mai multe despre Proline Promass U 500, primul debitmetru de unică folosinţă cu performanţe premium şi conformitate cu bunele practici de fabricaţie CE pentru produse biofarmaceutice.
Punerea în funcţiune a aparatului Promass U 500 pe teren
O schimbare de paradigmă faţă de tehnologia tradiţională: Heartbeat Verification confirmă validitatea calibrării din fabrică – acest pas este complet automatizat.
Oferte suplimentare de produse de unică folosinţă pentru aplicaţii biofarmaceutice
Produsele suplimentare de unică folosinţă de la Endress+Hauser includ instrumente inovatoare de analiză prin spectroscopie Raman şi detectorul de spumă capacitiv neinvaziv Liquicap FTZ61.
Întrebări şi răspunsuri: îmbunătăţirea eficienţei producţiei biofarmaceutice cu instrumente de unică folosinţă
În acest interviu, Bethany Silva, director de marketing pentru industria ştiinţelor vieţii la Endress+Hauser SUA, ne vorbeşte despre rolul tot mai important al tehnologiilor de unică folosinţă şi despre modul în care inovaţiile Endress+Hauser în domeniul măsurării debitului susţin producţia biofarmaceutică modernă.
Doriţi să aflaţi mai multe?
Contactaţi-ne prin intermediul formularului de mai jos.
Note finale
Aflaţi mai multe
Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter
First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os
Plug and measure
Proline Promass U 500: The first single-use flowmeter with premium performance and cGMP compliance for the biopharmaceutical industry
Utilizăm module cookie pentru a optimiza experienţa dumneavoastră de navigare şi pentru a colecta date statistice în vederea optimizării funcţionalităţii site-ului web şi pentru a vă oferi reclame sau conţinuturi personalizate.
Prin selectarea opţiunii „Acceptare totală”, vă oferiţi consimţământul privind utilizarea modulelor cookie.
Pentru detalii suplimentare, vă rugăm să citiţi Politica noastră privind modulele cookie .
