Încercaţi să căutaţi în funcţie de cuvinte-cheie, codul produsului sau codul de comandă ori numărul de serie, de exemplu, „CM442” sau „Informaţii tehnice”
Introduceţi cel puţin 2 caractere pentru a începe căutarea.
Condițiile stabile de uscare sunt esențiale pentru asigurarea unei calități consecvente a învelișului comprimatelor. Totuși, calibrarea convențională poate întrerupe procesele de producție, iar abaterea nedetectată a senzorilor comportă riscuri în ceea ce privește fiabilitatea loturilor. iTHERM TrustSens verifică performanța măsurătorii prin autocalibrarea automatizată la fața locului. Înregistrările rezultate susțin documentația BPF trasabilă și pot fi asociate cu lotul de producție corespunzător.
Avantajele: efort de calibrare redus și riscuri mai mici în ceea ce privește loturile de producție
Calibrare automatizată
la fața locului
Dovezi trasabile
ale calibrării
Risc de nefuncționare
redus
Provocarea: prevenția abaterilor de calitate a învelișului comprimatelor provocate de datele de temperatură nefiabile
În cazul învelișului comprimatelor, sunt necesare condiții de uscare stabile pentru producerea unui înveliș uniform și pentru protecția calității produselor. Temperatura aerului evacuat indică eficiența de eliminare a căldurii și umidității de pe duza de acoperire. În cazul în care temperatura este prea mare, ingredientele active sensibile la căldură se pot degrada. Dacă temperatura este prea mică, evaporarea insuficientă poate lăsa comprimatele ude, ceea ce va duce la lipire, defecte ale învelișului, necesitatea de reprelucrare sau pierderea lotului.
De aceea, producătorii au nevoie de dovezi fiabile care să arate că valorile de temperatură utilizate pentru controlul procesului rămân precise pe întreaga durată a procesului de producție. Calibrarea convențională necesită ca termometrul să fie scos din proces, iar apoi să fie calibrat, documentat, iar ulterior reinstalat. În producția reglementată conform BPF, aceste intervenții cresc efortul de întreținere și pot întrerupe procesele de producție. De asemenea, abaterile nedetectate ale senzorilor între intervalele de calibrare reduc fiabilitatea datelor de proces și pot impune desfășurarea de cercetări, pot crea îngrijorări legate de audit sau pot duce chiar la respingerea loturilor.
Punctele de măsurare a temperaturii din duza de acoperire a comprimatelor farmaceutice
Trei modalități în care datele de temperatură nefiabile afectează calitatea învelișului:
Temperatură prea mare
Ingredientele farmaceutice active sensibile la căldură se pot degrada, comportând astfel riscuri în ceea ce privește stabilitatea produselor și respingerea loturilor.
Temperatură prea mică
Evaporarea redusă a solventului lasă învelișul în stare udă, ceea ce duce la lipirea comprimatelor și la defecte ale învelișului.
Abaterea senzorilor sau date neverificate
Abaterea nedetectată dintre calibrări crește riscurile de proces și reduce fiabilitatea în timpul auditurilor.
Soluția noastră: verificarea preciziei temperaturii fără întreruperea proceselor de producție
iTHERM TrustSens TM371 (metric)/TM372 (imperial) verifică performanța de măsurare prin autocalibrarea automatizată la fața locului. O referință fizică integrată oferă un semnal de calibrare trasabil, ajutând la identificarea abaterii senzorilor fără a fi necesară scoaterea termometrului din proces. Astfel se reduce necesitatea unei intervenții de calibrare și, în același timp, se menține fiabilitatea datelor de temperatură utilizate pentru controlul uscării comprimatelor.
În duza de acoperire a comprimatelor, termometrul poate monitoriza temperaturile critice, precum cea a aerului evacuat, cea a aerului de admisie, cea a aerului din duza de acoperire sau temperatura produselor. Atunci când echipamentul se răcește după îndepărtarea comprimatelor filmate, se poate efectua o autocalibrare, iar calibrarea obținută poate fi atribuită lotului de producție corespunzător. Astfel sunt susținute documentația BPF trasabilă, strategiile de calibrare bazate pe riscuri, precum și luarea altor decizii fiabile legate de lot.
Contactaţi-ne
Sunteţi interesat de oferta noastră? Doriţi să discutaţi despre aplicaţia dumneavoastră?
Utilizați sistemele de evacuare a apelor uzate în limitele legale, cu sisteme de monitorizare complete și fiabile, pentru a beneficia de valori continue și de un răspuns rapid în caz de contaminare.
Măsurarea concentrațiilor de hidrogen din conductele de gaz natural
Măsurare rapidă și continuă, cu un sistem de spectroscopie Raman, a concentrațiilor de hidrogen din conductele de gaz natural asigură un amestec sigur, respectarea calității și un control dinamic – fără consumabile sau faclă
Analiza calității biometanului pentru injectarea sigură și conformă a gazului
Asigurați o calitate fiabilă a biometanului cu măsurători online rapide și precise ale concentrațiilor de H₂S, punctului de condens al apei și parametrilor critici pentru injectarea sigură în rețea și operațiuni eficiente.
Protejați membranele cu osmoză inversă cu un sistem de monitorizare online a calității apei pentru desalinizare
Monitorizare online fiabilă a calității apei pentru protecția membranelor RO (Reverse Osmosis – osmoză inversă), reducerea eforturilor de curățare și prelungirea duratei de viață a membranelor utilizate în aplicații de desalinizare și reutilizare a apei
Detecţia scurgerilor din rezervoarele criogenice (GNL, etilenă, GPL şi amoniac)
Detectaţi la timp scurgerile din rezervorul criogenic şi menţineţi controlul. Endress+Hauser asigură monitorizarea continuă şi extrem de fiabilă a temperaturii pentru a proteja persoanele, bunurile şi infrastructura critică.
New sensor technology automates recalibrations to reduce risk in batch sterilization. Learn More!
Întrebări frecvente
Respectăm confidenţialitatea dumneavoastră
Utilizăm module cookie pentru a optimiza experienţa dumneavoastră de navigare şi pentru a colecta date statistice în vederea optimizării funcţionalităţii site-ului web şi pentru a vă oferi reclame sau conţinuturi personalizate.
Prin selectarea opţiunii „Acceptare totală”, vă oferiţi consimţământul privind utilizarea modulelor cookie.
Pentru detalii suplimentare, vă rugăm să citiţi Politica noastră privind modulele cookie .
