Title

Încercaţi să căutaţi în funcţie de cuvinte-cheie, codul produsului sau codul de comandă ori numărul de serie, de exemplu, „CM442” sau „Informaţii tehnice”
Introduceţi cel puţin 2 caractere pentru a începe căutarea.

Procesele de cromatografie de unică folosință

Descoperiți punctele de măsurare și selecția instrumentelor pentru procesul de cromatografie de unică folosință

F D T F D T F D T LS LS F - Chromatographieprozess (Single-use) Auslass Einlass Einlass Auslass Luftblasen-falle Säule F - Single-use chromatography process Output Input Input Output Bubble trap Column
Inlet flow
Inlet flow
Process flow
Air trap low level sensor
Air trap high level sensor
Debit măsurare în: Inlet flow

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Cerințe generale:

  • High reproducibility over a large flow range
  • Small quantities dosing
  • Suitable for measuring WFI (water for injection)
  • Measure changing fluids w/o readjustment
  • Smallest possible hold-up volume

Cerințe tehnice:

  • Measuring task: Liquids
  • Process temperature: max 40°C (104°F)
  • Density: 0.9 to 1.5 g/cm³
Debit măsurare în: Inlet flow

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Cerințe generale:

  • High reproducibility over a large flow range
  • Small quantities dosing
  • Suitable for measuring WFI (water for injection)
  • Measure changing fluids w/o readjustment
  • Smallest possible hold-up volume

Cerințe tehnice:

  • Measuring task: Liquids
  • Process temperature: max 40°C (104°F)
  • Density: 0.9 to 1.5 g/cm³
Debit măsurare în: Process flow

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Cerințe generale:

  • High reproducibility over a large flow range
  • Suitable for measuring WFI (water for injection)
  • Measure changing fluids w/o readjustment
  • Smallest possible hold-up volume

Cerințe tehnice:

  • Measuring task: Liquids
  • Process temperature: max 40°C (104°F)
  • Density: 0.9 to 1.5 g/cm³
măsurare în: Air trap low level sensor

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Cerințe generale:

  • Small vessel mounting

Cerințe tehnice:

  • Measuring task: Point Level / Liquids
  • Density: 0.9 to 1.5 g/cm³
Nivel măsurare în: Air trap high level sensor

Endress+Hauser oferă o gamă de instrumente analitice ideale pentru această etapă.

Cerințe generale:

  • Small vessel mounting

Cerințe tehnice:

  • Measuring task: Point Level / Liquids
  • Density: 0.9 to 1.5 g/cm³
Unitate modulară de cromatografie @Ease

Principalele provocări privind instrumentația utilizată în procesele de cromatografie de unică folosință

Cele mai mari provocări în ceea ce privește cromatografia de unică folosință sunt problemele de măsurare, control și fiabilitate comportate de căile de curgere de unică folosință, componentele din plastic și schimbarea ansamblurilor între loturi. Procesele de cromatografie de unică folosință elimină problemele ce țin de curățare și contaminarea încrucișată, însă comportă riscuri în ceea ce privește fiabilitatea măsurării, repetabilitatea automatizării și validarea proceselor.

  • Măsurarea fiabilă a debitului în tubulaturile flexibile de unică folosință: în procesele de cromatografie, debitul este una dintre variabilele critice de proces. În cazul în care debitul propriu-zis diferă față de rețetă, întregul mecanism de separare se schimbă. În sistemele de unică folosință, geometria conductelor nu este fixă, deoarece ansamblurile de tubulatură sunt înlocuite frecvent, iar grosimea pereților și materialul pot varia.
  • Protecția la presiune a coloanelor cromatografice costisitoare: o coloană cromatografică este adesea cea mai costisitoare componentă a lanțului de purificare. Stratul de rășină este conceput să funcționeze într-un interval de presiune restrâns. Sistemele de unică folosință comportă o incertitudine suplimentară, deoarece tubulaturile flexibile se dilată, iar colectoarele de unică folosință creează pierderi de presiune. În consecință, profilul de presiune ar putea să difere în funcție de configurație.
  • Măsurători fiabile ale pH-ului și conductivității: cromatografie este, în esență, un proces bazat pe reacții chimice. Micile abateri pot schimba complet comportamentul de legare a proteinelor. Senzorii de unică folosință comportă incertitudini în ceea ce privește abaterile, stabilitatea calibrării și îmbătrânirea senzorilor.
  • Menținerea calibrării și conformității cu BPF în cazul senzorilor de unică folosință: în cazul articolelor de unică folosință, fiecare lot poate utiliza un senzor diferit, un ansamblu de tubulatură diferit sau un lot de colectoare de unică folosință diferit. Astfel se creează o complexitate considerabilă a gestionării ciclului de viață.
  • Performanța de control repetabilă după fiecare înlocuire a căii de curgere: sistemele de unică folosință sunt, în mod inerent, mai puțin repetabile decât instalațiile fixe. O buclă de control care era stabilă luna trecută ar putea deveni brusc mai lentă, deoarece lungimea tubulaturii s-a schimbat sau golurile de aer sunt captate diferit.
Inovațiile de unică folosință ale portofoliului

Descoperiți inovațiile noastre pentru procesul dumneavoastră de cromatografie de unică folosință

/
Întrebări frecvente

Întrebări frecvente privind cromatografia de unică folosință