Încercaţi să căutaţi în funcţie de cuvinte-cheie, codul produsului sau codul de comandă ori numărul de serie, de exemplu, „CM442” sau „Informaţii tehnice”
Introduceţi cel puţin 2 caractere pentru a începe căutarea.
Principalele provocări privind instrumentația utilizată în procesele de cromatografie de unică folosință
Cele mai mari provocări în ceea ce privește cromatografia de unică folosință sunt problemele de măsurare, control și fiabilitate comportate de căile de curgere de unică folosință, componentele din plastic și schimbarea ansamblurilor între loturi. Procesele de cromatografie de unică folosință elimină problemele ce țin de curățare și contaminarea încrucișată, însă comportă riscuri în ceea ce privește fiabilitatea măsurării, repetabilitatea automatizării și validarea proceselor.
Măsurarea fiabilă a debitului în tubulaturile flexibile de unică folosință: în procesele de cromatografie, debitul este una dintre variabilele critice de proces. În cazul în care debitul propriu-zis diferă față de rețetă, întregul mecanism de separare se schimbă. În sistemele de unică folosință, geometria conductelor nu este fixă, deoarece ansamblurile de tubulatură sunt înlocuite frecvent, iar grosimea pereților și materialul pot varia.
Protecția la presiune a coloanelor cromatografice costisitoare: o coloană cromatografică este adesea cea mai costisitoare componentă a lanțului de purificare. Stratul de rășină este conceput să funcționeze într-un interval de presiune restrâns. Sistemele de unică folosință comportă o incertitudine suplimentară, deoarece tubulaturile flexibile se dilată, iar colectoarele de unică folosință creează pierderi de presiune. În consecință, profilul de presiune ar putea să difere în funcție de configurație.
Măsurători fiabile ale pH-ului și conductivității: cromatografie este, în esență, un proces bazat pe reacții chimice. Micile abateri pot schimba complet comportamentul de legare a proteinelor. Senzorii de unică folosință comportă incertitudini în ceea ce privește abaterile, stabilitatea calibrării și îmbătrânirea senzorilor.
Menținerea calibrării și conformității cu BPF în cazul senzorilor de unică folosință: în cazul articolelor de unică folosință, fiecare lot poate utiliza un senzor diferit, un ansamblu de tubulatură diferit sau un lot de colectoare de unică folosință diferit. Astfel se creează o complexitate considerabilă a gestionării ciclului de viață.
Performanța de control repetabilă după fiecare înlocuire a căii de curgere: sistemele de unică folosință sunt, în mod inerent, mai puțin repetabile decât instalațiile fixe. O buclă de control care era stabilă luna trecută ar putea deveni brusc mai lentă, deoarece lungimea tubulaturii s-a schimbat sau golurile de aer sunt captate diferit.
Inovațiile de unică folosință ale portofoliului
Descoperiți inovațiile noastre pentru procesul dumneavoastră de cromatografie de unică folosință
Tehnologia de unică folosinţă accelerează bioprocesarea prin configurări rapide, scalare flexibilă şi risc de capital redus, permiţând o producţie biofarmaceutică agilă şi eficientă. Aflaţi mai multe.
Precizie ridicată şi noi posibilităţi datorită tehnologiei de măsurare multivariabile Coriolis, precum şi conformităţii complete cu standardele din industrie
Besides the flowmeter Promass U 500, Endress+Hauser offers Raman spectroscopy analysis tools and a capacitive foam detector for single-use biopharmaceutical applications
/
Întrebări frecvente
Întrebări frecvente privind cromatografia de unică folosință
Utilizăm module cookie pentru a optimiza experienţa dumneavoastră de navigare şi pentru a colecta date statistice în vederea optimizării funcţionalităţii site-ului web şi pentru a vă oferi reclame sau conţinuturi personalizate.
Prin selectarea opţiunii „Acceptare totală”, vă oferiţi consimţământul privind utilizarea modulelor cookie.
Pentru detalii suplimentare, vă rugăm să citiţi Politica noastră privind modulele cookie .