Component A Feed
Component B Feed
WFI Feed
Buffer Temperature Measurement
Buffer Conductivite Measurement
Raman Analyzer
Buffer pH Measurement
| Punct de măsurare | Produs | Alternative | ||
|---|---|---|---|---|
Principalele provocări privind instrumentația în ceea ce privește pregătirea tamponului de unică folosință
De obicei, pregătirea tamponului nu este limitată de tehnologia de amestecare, ci mai degrabă de posibilitatea de a demonstra în mod fiabil că pH-ul, conductivitatea, volumul și omogenitatea sunt corecte înainte ca tamponul să fie eliberat pentru utilizare. În ceea ce privește instrumentația, cea mai mare provocare este menținerea încrederii în aceste măsurători în cadrul unui lanț de procese de unică folosință.
- Măsurare fiabilă a pH-ului: senzorii de pH de unică folosință poate avea opțiuni de calibrare limitate și pot înregistra abateri comparativ cu sondele convenționale reutilizabile.
- Măsurare fiabilă a conductivității: conductivitatea este adesea principalul indicator al concentrației de săruri și compoziției tamponului, însă precizia de măsurare trebuie să fie menținută în ciuda condițiilor de funcționare variabile.
- Demonstrarea omogenității amestecului: un singur punct de măsurare ar putea să nu reprezinte întregul volum al sacului.
- Măsurare precisă a volumului/masei: sacii flexibili nu asigură o măsurare fiabilă a nivelului deoarece forma lor se modifică în timpul operațiunilor de umplere și golire.
- Menținerea integrității datelor în mediile BPF: instrumentația de unică folosință trebuie în continuare să efectueze înregistrări conforme cu BPF și să se integreze în sistemele de automatizare ale unității.
