Încercaţi să căutaţi în funcţie de cuvinte-cheie, codul produsului sau codul de comandă ori numărul de serie, de exemplu, „CM442” sau „Informaţii tehnice”
Introduceţi cel puţin 2 caractere pentru a începe căutarea.
Principalele provocări privind instrumentația din cadrul procesului de fermentare
Fermentarea este una dintre cele mai dificile operațiuni din cadrul unităților biofarmaceutice, deoarece este vorba despre un sistem biologic viu în care condițiile de proces influențează în mod direct creșterea celulară, randamentul produsului, calitatea produsului și conformitatea cu reglementările. Principala provocare nu implică doar variabilele de măsurare a procesului, ci și obținerea de măsurători fiabile, sterile și precise pe parcursul duratelor mari ale loturilor, menținând în același timp conformitatea cu cerințele BPF și evitând contaminarea.
Măsurarea în timp real a biomasei și viabilității celulare: cea mai mare provocare este faptul că operatorii necesită date detaliate în timp real privind creșterea celulară și viabilitatea, însă acești parametri sunt dificil de măsurat direct și se bazează adesea pe eșantionări offline sau pe modele inferențiale. Astfel se creează o breșă între ceea ce fac efectiv celulele și ceea ce instrumentația poate măsura în mod fiabil.
Controlul oxigenului dizolvat (OD) la densități celulare mari: pe măsură ce biomasa crește, cererea de oxigen poate depăși capacitatea de transfer de oxigen a bioreactorului, OD devenind astfel una dintre cele mai dificil de menținut variabile. Iar abaterea senzorului, timpul de răspuns și condițiile de proces aflate în schimbare complică și mai mult asigurarea unui control precis.
Menținerea unor măsurători precise fără compromiterea sterilității: fiecare senzor trebuie să reziste la ciclurile de curățare și sterilizare și, în același timp, să mențină precizia și să prevină riscurile de contaminare. Obținerea unor măsurători fiabile în condițiile unor cerințe stricte în ceea ce privește bunele practici de fabricație (BPF) și condițiile aseptice rămâne o provocare constantă în ceea ce privește instrumentația în domeniul fermentării biofarmaceutice.
Caracteristici cheie ale portofoliului de fermentare
Descoperiți inovațiile noastre pentru bioreactorul dumneavoastră
The single-tube flowmeter for smallest flow quantities, as remote version with up to 4 I/Os. Measuring accurately smallest quantities of liquids and gases for continuous process control.
Descoperiți modul în care monitorizarea Raman în timp real evidențiază comportamentul culturii, sprijină deciziile privind alimentarea și îmbunătățește randamentul, consecvența calității produsului și performanța loturilor, asigurând o vizibilitate îmbunătățită asupra procesului.
Utilizăm module cookie pentru a optimiza experienţa dumneavoastră de navigare şi pentru a colecta date statistice în vederea optimizării funcţionalităţii site-ului web şi pentru a vă oferi reclame sau conţinuturi personalizate.
Prin selectarea opţiunii „Acceptare totală”, vă oferiţi consimţământul privind utilizarea modulelor cookie.
Pentru detalii suplimentare, vă rugăm să citiţi Politica noastră privind modulele cookie .